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产物概述

垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架(以下简称"垠艺®支架")是由垠艺生物自立研发、消费的新一代药物支架,接纳立异的载药理念,为冠状动脉狭小患者供应了一种平安、有用、经济的医治计划。


产物特性

传统的药物支架应用高分子聚合物载体照顾药物,跟着正在临床上的普遍运用,已暴露出许多题目,重要显示为:
内皮愈合提早引发的晚期支架内血栓
聚合物慢性刺激和炎症回响反映引发的再狭小晚期追逐征象
获得性晚期揭壁不良
患者因而需求临时服用抗凝血药物致使的更多出血风险

现在处理这些题目的有用手腕是研发新一代的无聚合物载体药物支架。

垠艺®支架接纳立异的载药理念,正在金属表面接纳特别处置惩罚工艺构建微米级微盲孔装载紫杉醇,联合紫杉醇的高度脂溶性特性,使药物的开释取抑止细胞增生的效应到达最好的联合。因为不存在高分子聚合物载体的刺激身分,血管内皮细胞更轻易掩盖支架,实现康健内皮化,收缩患者服用抗凝药物的工夫。

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专利技术实现了微盲孔无聚合物载药
微盲孔孔深<500nm,仅为支架厚度1/200
孔径1~2μm,大于紫杉醇份子 (<1nm) 千倍以上

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微盲孔载药联合紫杉醇的脂溶性特性,使药物开释取抑止细胞增生的效应到达最好联合。

  • 10天开释 72%
  • 30天开释 95%
  • 60天内开释 100%

  • 60天后 = 100%裸支架

绿色的自然药物
从红豆杉树皮和枝叶中自然提取的紫杉醇,是国际上公认的抗肿瘤一线药物。大量临床运用曾经证实,紫杉醇支架正在以下方面比雷帕霉素支架具有更显着的医治上风:
适用于冠心病兼并糖尿病引发的血管病变
实用于雷帕霉素支架引发的支架内再狭小医治
实用于雷帕霉素过敏患者

更高的性价比
垠艺®支架为患者带来更高的性价比,重要表现为:
是聚合物载体药物支架的晋级替换产物
正在兼并糖尿病的冠心病医治中比雷帕霉素支架具有更优秀的疗效
患者无需临时服用抗凝血药物,削减患者术后的药费收入

临床考证


垠艺®支架经由多个大型临床研讨及普遍运用,已被证明为平安、有用。
1个上市前研讨(远170例)
2个大型临床研讨(离别为1045例和1626例)
6年15万患者的植入运用
400多家病院普遍运用
是现在国际上运用最多的无聚合物涂层药物支架



产物声誉


2007年产品得到SFDA证书,是海内首个无聚合物涂层药物支架
2008年产品得到国度受权发明专利(ZL200610109422.8)
2008年产品被国家食品药品监视管理局机关报《中国医药报》评为当年度我国医疗器械研发四大亮点,以为是一种具有国际抢先程度的药物支架
2008年产品被《光明日报》、《科技日报》等海内大型媒体专题引见
2009年产品得到自主创新产品证书
2011年产品得到大连市手艺发现一等奖
2012年微盲孔载药专利得到辽宁省专利优秀奖

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